药品安全下月起公布黑名单

语音播报：

药企戴黑帽将被永久记录

4月1日开始，开发区将在全区范围内实施《北京市药品安全黑名单管理规定实施细则（试行）》。因严重违反药品、医疗器械管理法规、法律、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将被曝光。

黑名单将公布在市药监局官网，具体的公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及《药品安全黑名单管理规定（试行）》（下简称《规定》）第七条第二款规定的责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去后4位号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起温州癫痫研究所止日期等信息。

黑名单公布违法企业、责任人的期限与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、法规未规定行为限制措施的，公布期限为两年。期限届满，公布信息从专栏转入药品安全黑名单数据库，供社会查询。对于黑名单公布的违法企业，监管部门将记入监管档案，实施重点监管青少年癫痫治疗。

另外，在办理药品、医疗器温州癫痫研究所械行政许可事项时，监管部门将对照黑名单中的信息进行审查。申请行政许可提供虚假材料，或采取贿赂等不正当手段的企业，至少1年或3年内不得再次申请。国家食品药品监督管理总局鼓励社会组织或个人，监督列入黑名单的企业和个人。如发现违法行为，可向监管部门举报。

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纳入黑名单的七种情形

1.生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；

2.未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；

3.在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；

4.提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；

5.在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；

6.因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；

7.其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生怎么护理发病的癫痫患者重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。（记者田艳军）